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    天津开发区:获批临床!国际首个间充质干细胞库又有新进展

    来源:天津开发区 发布时间:2021年05月06日 09:25 点击量:74 字体: 分享:

      近日,天津经开区药企天津昂赛细胞基因工程有限公司,新药临床试验申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,这标志着昂赛公司干细胞新药研发进入了快车道。

      天津昂赛细胞基因工程有限公司成立于2004年,是泰达产发集团天大科技园入驻企业。作为细胞产品国家工程研究中心法人单位,天津昂赛公司在干细胞科研领域积累了雄厚的技术优势,建设了国际上第一个间充质干细胞库,申报了国内最早的间充质干细胞企业标准,申报了我国第一个脐带间充质干细胞治疗药物。公司2019年获得天津市技术领先型企业认定,2020年被评为天津市战略性新兴产业领军企业。

      天津昂赛公司注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症新药临床试验申请(IND),获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。

      注射用间充质干细胞(脐带)制剂是由天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研发的具有自主知识产权的治疗用生物制品Ⅰ类新药。此前,该新药用于治疗难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)、慢加急性(亚急性)肝衰竭(ACLF)已获得临床试验默许并已启动临床试验。

      急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种以肺部广泛炎症为特征的严重疾病,病死率高,也是许多新冠肺炎患者的死亡原因。间充质干细胞有助于抵抗细胞因子风暴,维持受损细胞存活,这将可能有助于缓解炎症反应,改善肺功能,提高重症患者生存率。


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